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首例人类临床研究中,强生HIV疫苗获得可喜数据

2017-7-29 17:46| 发布者: admin| 查看: 318| 评论: 0

摘要:   7月24日,强生公司(Johnson Johnson)宣告,旗下Janssen Pharmaceutical Companies的在研HIV-1疫苗取得了可喜的首个临床(APPROACH研讨)数据。  自2005年以来,Janssen的疫苗避免部分就一向参加由NIH支撑的归纳 ...
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首例人类临床研讨中,强生HIV疫苗取得可喜数据

  7月24日,强生公司(Johnson & Johnson)宣告,旗下Janssen Pharmaceutical Companies的在研HIV-1疫苗取得了可喜的首个临床(APPROACH研讨)数据。

  人类已经在与HIV/艾滋病的全球战役中取得了重大进展,包含展开了关键效果的抗逆转录病毒疗法和艾滋病避免东西,但该疾病依然是咱们年代最严峻的全球健康要挟之一。现在全球共有3700万人患有HIV传染,每年近200万的新增传染人群。因为HIV的共同性质,包含其遗传多样性和敏捷骤变的才能,有用的HIV疫苗依然没有取得。

  自2005年以来,Janssen的疫苗避免部分就一向参加由NIH支撑的归纳临床前/临床期艾滋病疫苗展开计划(IPCAVD)。上述APPROACH临床研讨使用了一类根据“马赛克”嵌合型技能的疫苗,富含来自全世界致使HIV-1传染的不一样HIV亚型的免疫原。这些免疫原应用了Janssen根据腺病毒血清型26 (Ad26)的AdVac技能,经过病毒载体投递。所以,病毒载体与可溶性蛋白质等成分组合,形成了嵌合型初始加强性疫苗计划:它们首要引起免疫系统反响,然后增强免疫系统,终究意图是发生更强大和更耐久的免疫力。

  在临床前临床研讨中,富含“马赛克”嵌合型疫苗的计划证实能够避免传染HIV样病毒。这些研讨中最有用的初度加强计划将传染的露出危险降低了94%,并在六次露出后致使66%的彻底维护。

  APPROACH (HIV-V-A004 / NCT02315703)在美国、卢旺达、乌干达,南非和泰国进行,是一触及393例健康未传染HIV成年人的多基地、随机、平行、安慰剂对照、双盲临床1/2a研讨。它正在评价各种“马赛克”嵌合型初始加强HIV-1疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。一切疫苗计划好像都具有杰出的耐受性。第三次疫苗接种后的首要剖析显现,大多数活性疫苗计划在100%的研讨参加者中引起抗体反响。

  根据在APPROACH中观察到的免疫反响,以及在临床前研讨中观察到的维护效果,联系Janssen Ad26嵌合候选物和Clade C gp140可溶性蛋白的先导HIV-1疫苗计划被选作为进一步2b期概念验证性成效(proof-of-concept efficacy)研讨的根底。假如本研讨向前推动,Janssen及其全球合作伙伴估计将于2017年末或2018年头在南部非洲国家展开此项查询。

  强生公司的首席科学官Paul Stoffels博士说:“这些年,新的达观远景浮出水面:咱们将可能在有生之年找到有用的HIV疫苗避免艾滋病。今日宣告的研讨结果增强了这一信仰,咱们期待着赶快进入下一个临床展开阶段。”

  参考资料:

  [1] Johnson & Johnson (JNJ) Announces Encouraging First-in-Human Clinical Data for Investigational HIV Preventive Vaccine

  [1] Janssen Pharmaceutical官方网站

  (来历:药明康德)


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